我司于2024年顺利通过ISO13485医疗器械管理体系认证，今年是获得认证后第一年的监督审核，华测认证有限公司派出了专业的审核老师，对我们进行了现场审核。

审核包括：生产控制过程、过程运行环境管理过程、不合格品控制过程，文件控制、记录、医疗器械文档的管理过程,监视和测量设备的控制等，

获得认证一年以来，严格按照管理体系要求执行管理，获得了审核老师的高度赞赏，

此次体系监督审核，让我们再一次梳理了整个生产管理过程，查漏补缺，进一步提升了公司的管理能力。